IBB ruxsati qachon kerak?

Mundarija:

IBB ruxsati qachon kerak?
IBB ruxsati qachon kerak?
Anonim

IRB koʻrib chiqish va tasdiqlash quyidagi loyihalar uchun talab qilinadi: Tadqiqot taʼrifiga javob beradigan . Insonlarni jalb qiling va . Inson sub'ektlari bilan har qanday aloqa yoki aralashuvni o'z ichiga oladi yoki identifikatsiya qilinadigan shaxsiy ma'lumotlarga kirishni o'z ichiga oladi.

Qaysi tadqiqot turlari IRB ruxsatini talab qiladi?

FDA qoidalari odatda IRB tomonidan koʻrib chiqilishi va FDA tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar (masalan, tadqiqot dori-darmonlari, biologik mahsulotlar, tibbiy asboblar va xun qoʻshimchalari) bilan bogʻliq tadqiqotlarni tasdiqlashni talab qiladi (21 CFR 56-qism.).

Qaysi tadqiqot IRB ruxsatini talab qilmaydi?

Ommaga ochiq ma'lumotlar IRB tekshiruvini talab qilmaydi. Misollar: aholini ro'yxatga olish ma'lumotlari, mehnat statistikasi. Eslatma: Tergovchilar maʼlumotlarning “ommaga ochiq” ekanligiga ishonchlari komil boʻlmasa, IRB bilan bogʻlanishlari kerak.

Barcha tadqiqotlar IRB ruxsatini talab qiladimi?

IRB roziligitadqiqot saytidan yoki moliyalashtirish manbasidan (agar moliyalash mavjud boʻlsa) qatʼiy nazar talab qilinadi.

Nega IRB ruxsatini olish kerak?

IRBning xabardor qilingan rozilikni tekshirishdan asosiy maqsadi sub'ektlarning huquqlari va farovonligi himoyalanganligiga ishonch hosil qilishdir. … IRB axborotlashtirilgan rozilik hujjatlarini koʻrib chiqish, shuningdek, muassasa amaldagi qoidalarga rioya qilganligini taʼminlaydi.

Tavsiya: