Tibbiy asboblarni rivojlantirish assotsiatsiyasi (AAMI)
AAMI va ANSI nima?
AAMI Amerika Milliy Standartlar Instituti (ANSI) tomonidan akkreditatsiya qilingan standartlarni ishlab chiqish tashkiloti boʻlib, biz Amerika Milliy Standartlarini ishlab chiqishda qoʻllayotgan protseduralarimiz ANSIning ochiqlik boʻyicha asosiy talablariga javob berishini bildiradi, muvozanat, konsensus va tegishli jarayon.
AAMI reytingi nima?
“AAMI standarti” (ANSI/AAMI PB70:2012) xalatlar va pardalarning muhim zonalarida, YOKI xodimlari eng koʻp boʻlgan hududlarda suyuqlik toʻsigʻi ishlashi uchun standartlarni taqdim etadi qon va tana suyuqliklari kabi potentsial yuqumli moddalar bilan bevosita aloqada bo'lishi mumkin.
AAMI TIR nima?
A texnik ma'lumotlar hisoboti (TIR) - Tibbiy asboblarni rivojlantirish assotsiatsiyasi (AAMI) standartlar kengashining nashri bo'lib, u tibbiy texnologiyaning ma'lum bir jihatini ko'rib chiqadi.
Qaysi ANSI AAMI hujjati sifat haqida?
Sifat tizimi 21-qoida CFR 820 va ANSI/AAMI/ISO 13485: Normativ talablarni boshqarish.
