Logo uz.boatexistence.com

Bepushtlik testi qachon talab qilinadi?

Mundarija:

Bepushtlik testi qachon talab qilinadi?
Bepushtlik testi qachon talab qilinadi?
Anonim

Sterillik sinovi mahsulotda yashovchan ifloslantiruvchi mikroorganizmlar aniqlanmasligiga ishonch hosil qilish uchun zarur. Bu sinov toʻgʻridan-toʻgʻri emlash yoki membranali filtrlash usullari bilan oʻtkaziladi va uni izolyator yoki toza xonada oʻtkazish mumkin.

Ular sterillikni tekshirish uchun ishlatiladimi?

Farmatsevtik sterillikni tekshirish usullari

Suyuq tioglikolat muhiti (FTM) odatda anaerob va ba'zi aerob bakteriyalarni etishtirish uchun ishlatiladi, soya kazeini hazm qilish vositasi (SCDM) esa odatda qo'ziqorin va aerob bakteriyalarni etishtirish uchun ishlatiladi.

Nima uchun sterillik tekshiruvi oʻtkaziladi?

Ushbu tasdiqlashning maqsadi membrana filtrlash usuli boʻyicha sterillik sinovi Standart Operatsion protsedurasiga muvofiq tahlil qilinganda izchil natijalar berishiga oid hujjatlashtirilgan dalillarni aniqlashdan iborat.

Sterilik testining printsipi nima?

Test, Farmakopeyaga muvofiq, steril boʻlishi talab qilinadigan moddalar yoki preparatlarga nisbatan qoʻllaniladi. Biroq, qoniqarli natija faqat sinov sharoitida tekshirilgan namunada ifloslantiruvchi mikroorganizm topilmaganligini ko'rsatadi.

Ommaviy axborot vositalarining steril ekanligini qanday aniqlash mumkin?

Sterillikni tekshirish uchun muhitni 30 - 35°C va 20 - 25°C da 14 kun davomida inkubatsiya qiling Ushbu sinov partiyaning 100% yoki vakillik qismlarida va mahsulotning sterillik sinovi bilan bir vaqtda o'tkazilishi mumkin. Tarkibida koʻrinadigan zarrachalar boʻlgan vositalar sterillik sinovlarida ishlatilmasligi kerak.

Tavsiya: